長春長生疫苗事件“問責風暴”席卷全國，從上到下對相關責任人的層層處理，牽涉之廣、力度之大，前所未有，在制藥行業無疑是一場“超強臺風”，也彰顯了中央對食品藥品監管工作“四個最嚴”“四有兩責”的態度與決心，我們有理由相信，這場風暴對未來的食藥監管也將具有深遠的影響和積極的意義！

網上鋪天蓋地的評論，對監管人員去留的惋惜，對三年醫藥改革成果的回顧，對未來監管方向的猜想，對政策延續性的擔憂……不同的聲音，也折射出整個制藥行業對未來的困惑與迷惘……也未免產生一些擔憂：

擔憂一：

醫藥行業三年來一系列的改革措施有目共睹，是非功過歷史自會評判。當然，行業中的所有問題“冰凍三尺非一日之寒”，要完全徹底解決也決非“一日之功”。改革三年的關鍵時刻，監管理念和政策法規需要更多的落地實施，更需要繼續強化執行，醫藥改革之路充滿艱難險阻，而且時間緊迫，所有人都希望接下來的監管團隊能夠繼續穩步推進改革步伐，以保證政策的延續性、監管的嚴肅性……

擔憂二：

對于未來的監管力度，有兩種聲音，一是擔心如此之嚴之廣的問責，將來會不會出現監管方從上到下的消極怠惰、不作為……只關注表面現象、不去主動發現和解決深層次的問題……刻意隱瞞問題……報喜不報憂……多一事不如少一事……甚至知難而退……二是可能會出現監管方嚴格遵守GMP的“教條主義”“一刀切、無區別”對待，不允許藥企僭越雷池半步，企業單純地被法規“綁架”，缺少工藝改進和技術創新的動力……

擔憂三：

國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、省市地縣……藥品監管的權利、責任劃分與工作協調問題，食藥監管，從來都是出力不討好的差事，責任大、權利小，很難平衡“醫”“藥”全生命周期的全過程的利益關系……說白了，“食藥監管”就是一塊燙手的山芋，從藥監20年“五輪”體制改革的分分合合，就可以看出端倪，而對未來的監管方向，是“強化”還是“弱化”，不僅僅是看“監管”的力度和“問責”的力度，更要看“機構”與“政策”上“權力”與“責任”的落實……

擔憂四：

藥監隊伍的專業性和藥品監管的技術性，從來都是遭人“病垢”的話題，而此次“重壓”之下，近三年來大家天天加班加點出臺法規、文件，甚至24小時待命……工作壓力之大可想而知，未來一段時間是不是會出現大量藥監人員“萌生退意”，藥監隊伍的專業性需要提高，穩定性也需要加強，行業需要“更強監管”，也需要給監管人員更好的機遇和空間……

擔憂五：

強化監管的同時，藥企才是責任主體，藥企需要更嚴格的被監管，也需要更優質的“政府”服務與“政策”扶持，更需要誠信的社會環境、合理的上下游利益關系……需要藥品生產、藥品流通、醫療醫保……全方位的改革、改善……如果板子只打在制藥人身上、壓力只加在制藥行業……而其它領域繼續我行我素，制藥行業注定仍然將會是一個“高危”行業……

本文寥寥數語，僅代表個人觀點，當然，我們對制藥行業也不必過分悲觀，時代的車輪滾滾向前，歷史，總是要翻開嶄新的一頁，我們相信，新的藥監團隊會更加努力前行，風雨過后，一定會見彩虹！